Beberapa ketika dahulu, "Wall Street Journal" AS melaporkan bahawa kemunculan vaksin menghadapi kesesakan: kekurangan botol kaca untuk penyimpanan dan kaca khas sebagai bahan mentah akan menghalang pengeluaran besar-besaran. Jadi adakah botol kaca kecil ini mempunyai kandungan teknikal?
Sebagai bahan pembungkusan yang secara langsung menghubungi dadah, botol kaca perubatan digunakan secara meluas dalam bidang bahan pembungkusan farmaseutikal kerana prestasinya yang agak stabil, seperti botol, ampul, dan botol kaca infusi.
Memandangkan botol kaca ubat bersentuhan langsung dengan ubat, dan ada yang perlu disimpan lama, keserasian botol kaca ubat dengan ubat secara langsung berkaitan dengan kualiti ubat, dan melibatkan kesihatan dan keselamatan diri.
Proses pembuatan botol kaca, kecuaian dalam ujian dan sebab-sebab lain telah menyebabkan beberapa masalah dalam bidang pembungkusan farmaseutikal dalam beberapa tahun kebelakangan ini. Cth:
Rintangan asid dan alkali yang lemah: Berbanding dengan bahan pembungkusan lain, kaca agak lemah dalam rintangan asid, terutamanya rintangan alkali. Sebaik sahaja kualiti kaca gagal, atau bahan yang sesuai tidak dipilih, ia adalah mudah untuk membahayakan kualiti ubat-ubatan dan juga kesihatan pesakit. .
Proses pengeluaran yang berbeza mempunyai kesan yang berbeza terhadap kualiti produk kaca: bekas pembungkusan kaca biasanya dihasilkan melalui proses pengacuan dan terkawal. Proses pengeluaran yang berbeza mempunyai kesan yang lebih besar terhadap kualiti kaca, terutamanya pada rintangan permukaan dalam. Oleh itu, pengukuhan kawalan pemeriksaan dan piawaian untuk prestasi bahan pembungkusan farmaseutikal botol kaca mempunyai kesan yang penting terhadap kualiti pembungkusan farmaseutikal dan pembangunan industri.
Bahan utama botol kaca
Botol kaca bahan pembungkus ubat biasanya mengandungi silikon dioksida, boron trioksida, aluminium oksida, natrium oksida, magnesium oksida, kalium oksida, kalsium oksida dan bahan-bahan lain.
Apakah masalah dengan botol kaca
· Kerpasan contoh logam alkali (K, Na) dalam kaca membawa kepada peningkatan nilai pH industri farmaseutikal
· Kaca berkualiti rendah atau hakisan berpanjangan oleh cecair beralkali boleh menyebabkan pengelupasan: pengelupasan kaca boleh menyekat saluran darah dan menyebabkan trombosis atau granuloma pulmonari.
· Kerpasan unsur berbahaya dalam kaca: unsur berbahaya mungkin wujud dalam formula pengeluaran kaca
· Ion aluminium yang dimendakkan dalam kaca mempunyai kesan buruk terhadap agen biologi
Mengimbas mikroskop elektron terutamanya memerhatikan hakisan dan pengelupasan permukaan dalaman botol kaca, dan juga boleh menganalisis penapis cecair kimia. Kami menggunakan mikroskop elektron pengimbasan desktop Feiner untuk memerhati permukaan botol kaca, seperti yang ditunjukkan dalam Rajah 1. Gambar kiri menunjukkan permukaan dalam botol kaca yang terhakis oleh ubat cecair, dan gambar kanan menunjukkan permukaan dalaman botol kaca. botol kaca dengan masa hakisan yang lama. Cecair bertindak balas dengan botol kaca, dan permukaan dalaman yang licin terhakis. Hakisan jangka panjang akan menyebabkan kawasan kerepek. Sebaik sahaja penyelesaian ubat selepas tindak balas ini disuntik ke dalam badan pesakit, ia akan memberi kesan buruk kepada kesihatan pesakit.
Masa siaran: Nov-03-2021